Professionelle oversættelser til medicoindustrien ISO 17100
Har du brug for en professionel oversættelse af medicotekniske produkter? The Native Translator hjælper producenter, distributører, regulatoriske konsulenter og virksomheder inden for medicoteknik med kvalificerede oversættelser af teknisk, medicinsk og regulatorisk dokumentation til internationale markeder.
Siden 2005 har vi specialiseret os i medicinske og tekniske fagoversættelser. Vores fagspecialiserede oversættere har stor erfaring med medicoteknik, medicinsk terminologi og internationale regulatoriske krav. Vi oversætter dokumentation til en bred vifte af medicotekniske produkter og sikrer ensartet terminologi, høj sproglig kvalitet og teknisk præcision.
Vi tilbyder oversættelser til mere end 60 sprog og hjælper virksomheder med at lancere produkter på internationale markeder med professionelt lokaliseret dokumentation.
Specialiserede oversættelser til medicotekniske produkter
Medicotekniske produkter stiller høje krav til præcis og konsekvent dokumentation. Brugsanvisninger, tekniske filer og sikkerhedsinformation skal være letforståelige og opfylde de regulatoriske krav på de markeder, hvor produkterne markedsføres.
Vi oversætter dokumentation til blandt andet:
- Dentalprodukter
- Diagnostiske produkter
- Implantater
- In vitro-diagnostik (IVD)
- Kirurgiske instrumenter
- Laboratorieudstyr
- Medicinsk software
- Medicinske forbrugsartikler
- Medicoteknisk udstyr
Hvilke dokumenter oversætter vi?
The Native Translator oversætter blandt andet:
- Brugsanvisninger
- Emballagetekster
- Instructions for Use (IFU)
- Kliniske evalueringer
- Marketingmateriale til medicotekniske produkter
- Produktetiketter
- Produktmanualer
- Regulatorisk dokumentation
- Risikoanalyser
- Sikkerhedsinformation
- Teknisk dokumentation
- Tekniske datablade
Alle oversættelser udføres af fagspecialiserede oversættere med erfaring inden for både medicin og medicoteknik.
Oversættelser til producenter og distributører
Vi hjælper virksomheder gennem hele produktets livscyklus – fra udvikling og kliniske evalueringer til international markedsføring og global distribution.
Vores kunder omfatter producenter af medicotekniske produkter, distributører, biotekvirksomheder, medicinalvirksomheder og regulatoriske afdelinger med behov for præcise fagoversættelser.
Oversættelse til mere end 60 sprog
Vi tilbyder oversættelser til og fra mere end 60 sprog, herunder:
- Engelsk
- Finsk
- Fransk
- Hollandsk
- Italiensk
- Japansk
- Kinesisk
- Norsk
- Polsk
- Spansk
- Svensk
- Tysk
Vi udvælger altid oversættere med erfaring inden for både medicoteknik og det relevante målsprog.
Kvalitet i henhold til ISO 17100
The Native Translator arbejder i overensstemmelse med ISO 17100, den internationale standard for professionelle oversættelsestjenester.
Standarden stiller krav til oversætternes kvalifikationer, dokumenterede arbejdsprocesser, revision og kvalitetssikring. Det sikrer ensartede oversættelser af høj kvalitet.
Informationssikkerhed
Medicoteknisk dokumentation indeholder ofte fortrolige tekniske oplysninger, forskningsdata og forretningskritisk information.
Derfor behandles alle dokumenter fortroligt, og vi arbejder i overensstemmelse med ISO 27001, den internationale standard for informationssikkerhed.
Hvorfor vælge The Native Translator?
Siden 2005 har vi hjulpet virksomheder i medicoindustrien med professionelle fagoversættelser.
Hos os får du:
- Specialister i medicotekniske oversættelser
- Erfarne medicinske fagoversættere
- Kvalitet i henhold til ISO 17100
- Informationssikkerhed i henhold til ISO 27001
- Oversættelser til mere end 60 sprog
- Konsekvent terminologistyring
- Høj sproglig kvalitet
- Personlig projektledelse
Kontakt os om oversættelse af medicotekniske produkter
Har du brug for professionel oversættelse af medicotekniske produkter?
The Native Translator hjælper med oversættelse af teknisk, medicinsk og regulatorisk dokumentation til internationale markeder.
Ønsker du et gratis tilbud eller har spørgsmål til dit projekt, er du altid velkommen til at kontakte os via e-mail.
FAQ
Hvilke medicotekniske produkter oversætter i dokumentation til?
Vi oversætter dokumentation til en bred vifte af medicotekniske produkter, herunder diagnostisk udstyr, implantater, kirurgiske instrumenter, laboratorieudstyr, medicinsk software, IVD-produkter og dentalprodukter.
Hvilke typer dokumenter oversætter i?
Vi oversætter blandt andet IFU'er (Instructions for Use), brugsanvisninger, teknisk dokumentation, produktmanualer, kliniske evalueringer, risikoanalyser, sikkerhedsinformation, produktetiketter og anden regulatorisk dokumentation.
Hvad betyder oversættelse i henhold til ISO 17100?
ISO 17100 er den internationale standard for professionelle oversættelsestjenester. Standarden stiller krav til oversætternes kompetencer, arbejdsprocesser, revision og kvalitetskontrol, hvilket sikrer et pålideligt resultat.
Hvordan sikrer i korrekt medicinsk terminologi?
Vi anvender fagspecialiserede oversættere med dokumenteret erfaring inden for medicoteknik og medicinsk terminologi. De arbejder med etablerede terminologikilder og kvalitetssikrede processer.
Oversætter i dokumentation til MDR- og IVDR-produkter?
Ja. Vi har stor erfaring med oversættelse af dokumentation til produkter, der er omfattet af både MDR og IVDR, herunder tekniske filer, brugsanvisninger og sikkerhedsdokumentation.
Hvilke sprog oversætter i til?
Vi tilbyder oversættelser til og fra mere end 60 sprog, herunder engelsk, tysk, fransk, spansk, italiensk, polsk, kinesisk, japansk og de nordiske sprog.
Hvordan beskytter Iifortrolige oplysninger?
Vi behandler alle dokumenter fortroligt og arbejder i overensstemmelse med ISO 27001, hvilket sikrer en høj grad af beskyttelse af følsomme tekniske og kommercielle oplysninger.
Kan i håndtere store flersprogede projekter?
Ja. Vi hjælper både mindre virksomheder og internationale producenter med omfattende flersprogede oversættelsesprojekter og sikrer ensartet terminologi på tværs af alle sprog.
Hvorfor vælge The Native Translator?
Siden 2005 har vi specialiseret os i medicinske og tekniske oversættelser. Vores kunder vælger os på grund af vores branchekendskab, erfarne fagspecialister og høje kvalitetsstandarder.
Hvilke virksomheder samarbejder i med?
Vi samarbejder med producenter af medicotekniske produkter, distributører, medicinalvirksomheder, biotekvirksomheder og regulatoriske afdelinger med behov for professionelle fagoversættelser.
Oversætter Iiogså marketingmateriale til medicotekniske produkter?
Ja. Ud over teknisk og regulatorisk dokumentation oversætter vi også brochurer, kataloger, hjemmesider, produktpræsentationer og andet marketingmateriale målrettet medicoindustrien.
Hvordan kontakter jeg jer vedrørende et oversættelsesprojekt?
Hvis du har brug for professionel oversættelse af medicotekniske produkter eller ønsker at drøfte et projekt, er du altid velkommen til at kontakte os via e-mail.
